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強(qiáng)生多次召回事件將中國(guó)排除遭質(zhì)疑

2013/6/9 10:18:59 |  7265次閱讀 |  來(lái)源:人民網(wǎng)   【已有0條評(píng)論】發(fā)表評(píng)論

經(jīng)系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)感染。FDA要求強(qiáng)生下架這款嬰兒舒緩乳液,強(qiáng)生隨后宣稱已經(jīng)召回2200支。

  2月15日,強(qiáng)生旗下公司因安全問(wèn)題召回Adept品牌髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品。據(jù)了解,上述被銷往全球各地7500件髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品,絕大多數(shù)已植入人體內(nèi)。

  2月22日,美國(guó)FDA再次發(fā)布一級(jí)召回公告,要求強(qiáng)生召回旗下DePuy公司生產(chǎn)的LPS的骨干套筒植入式矯形外科設(shè)備。

  美國(guó)FDA的一級(jí)召回公告顯示,DePuy公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù),植入部分較胖的病人身上后,袖套的接頭處容易因體重原因而斷裂,引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。

  一個(gè)值得注意的細(xì)節(jié)是,早在今年1月4日,強(qiáng)生旗下的DePuy公司就已經(jīng)向美國(guó)相關(guān)醫(yī)院通知,要求停止使用上述產(chǎn)品??墒侵钡?月22日,美國(guó)FDA發(fā)布一級(jí)召回公告前,一個(gè)多月的時(shí)間里,強(qiáng)生并未向公眾披露這一信息。

  3月25日,強(qiáng)生在全球范圍召回和更換由旗下LifeScan公司生產(chǎn)的OneTouch血糖儀。這批超過(guò)200萬(wàn)臺(tái)的血糖儀,在患者的血糖達(dá)到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險(xiǎn)水平時(shí),不但不報(bào)警,反而會(huì)自動(dòng)關(guān)閉,從而延誤患者救治的時(shí)間。這是繼2005年4月和9月,強(qiáng)生兩次召回該產(chǎn)品后的第三次召回。盡管強(qiáng)生血糖儀目前在中國(guó)銷售的“穩(wěn)豪”品牌有4款產(chǎn)品,但這三次召回,中國(guó)都被例外。

  健康時(shí)報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì),從2005年4月至2013年5月3日,涉及強(qiáng)生旗下至少13家子公司,覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡;從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬(wàn)珂;從外科植入式矯形設(shè)備骨干套筒到心臟介入手術(shù)用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管;甚至從注射器、手術(shù)縫合線到家用的血糖監(jiān)測(cè)儀等等,至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中,上述產(chǎn)品大多也在中國(guó)內(nèi)地銷售,但48次都未在中國(guó)組織召回或者調(diào)查。每次事發(fā),強(qiáng)生中國(guó)公司總是言之鑿鑿地稱:?jiǎn)栴}產(chǎn)品與中國(guó)無(wú)關(guān)。

  美國(guó)FDA被公認(rèn)為是世界上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格、管理最完善的食品和藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一,而強(qiáng)生許多被FDA查出有問(wèn)題的產(chǎn)品,在中國(guó)卻沒(méi)有問(wèn)題。當(dāng)輿論質(zhì)疑強(qiáng)生在中國(guó)實(shí)施“雙重標(biāo)準(zhǔn)”時(shí),強(qiáng)生公司幾乎次次都不外乎兩種表示:要么所召回產(chǎn)品批次批號(hào)不涉及中國(guó)內(nèi)地,要么在中國(guó)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。但由于監(jiān)管體系的差異,符合標(biāo)準(zhǔn)并不意味著就不是實(shí)際意義上的“問(wèn)題產(chǎn)品”。

  就像2011年12月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求強(qiáng)生中國(guó)公司,召回所有批號(hào)“楷萊”,停止銷售“萬(wàn)珂”時(shí),美國(guó)、英國(guó)和日本市場(chǎng)的“萬(wàn)珂”一年前已被召回。不過(guò),強(qiáng)生在中國(guó)召回的前一個(gè)月,上述兩款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)。

  強(qiáng)生召回會(huì)不會(huì)還將繼續(xù),不知道下一次的召回,中國(guó)會(huì)不會(huì)還是例外?健康時(shí)報(bào)將繼續(xù)關(guān)注。

  本文參閱了美國(guó)財(cái)富、商業(yè)評(píng)論、美聯(lián)社和美國(guó)FDA網(wǎng)站等,文中不一一注明,謹(jǐn)此致謝。姚麗萍女士對(duì)此文也有貢獻(xiàn)。

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