運(yùn)行要以質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的展開和實(shí)施為依據(jù)。一個(gè)組織只有一個(gè)質(zhì)量體系，它在組織內(nèi)外發(fā)揮著不同的作用.對(duì)內(nèi)實(shí)施質(zhì)量管理，對(duì)外實(shí)施外部質(zhì)量保證。
二、質(zhì)量管理活動(dòng)及其相互關(guān)系
(一)質(zhì)量策劃
質(zhì)量策劃是指確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。質(zhì)量策劃是一項(xiàng)活動(dòng)或一個(gè)過程，質(zhì)量策劃包括產(chǎn)品策劃與管理和作業(yè)策劃。產(chǎn)品策劃是一項(xiàng)確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求的活動(dòng)，產(chǎn)品策劃的內(nèi)容是對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行識(shí)別、分類和比較，并制訂其目標(biāo)、質(zhì)量要求和約束條件，如產(chǎn)品規(guī)格、性能、等級(jí)及有關(guān)特殊要求(如安全性、互換性等)是通過產(chǎn)品策劃來實(shí)現(xiàn)的;管理和作業(yè)策劃是一項(xiàng)確定質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)，策劃的內(nèi)容是為實(shí)施質(zhì)量體系進(jìn)行準(zhǔn)備，包括組織和安排、為產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)配備必要的資源和管理支持。質(zhì)量策劃還包括質(zhì)量計(jì)劃和作業(yè)質(zhì)量改進(jìn)的規(guī)定等內(nèi)容，質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一項(xiàng)結(jié)果。
(二)質(zhì)量保證
質(zhì)量保證是指為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。質(zhì)量保證是通過提供證據(jù)表明實(shí)體滿足質(zhì)量要求，從而使人們對(duì)這種能力產(chǎn)生信任。為了實(shí)現(xiàn)這一要求所必需的全部有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)，其結(jié)果是使需方對(duì)供方能否提供符合要求的實(shí)體或是否提供了已符合要求的實(shí)體掌握充分的證據(jù)，建立足夠的信任，或使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)提供滿足質(zhì)量要求的實(shí)體具有相當(dāng)?shù)陌盐?，能放心地生產(chǎn)。
要達(dá)到完善的質(zhì)量保證，首先應(yīng)了解“質(zhì)量的要求”是否完全反映了需方的需要，這就要對(duì)那些預(yù)期采用的設(shè)計(jì)或規(guī)范的適用性及影響因素進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)，即對(duì)實(shí)體的適用性評(píng)價(jià)以及影響因素評(píng)價(jià)。在此基礎(chǔ)上，還要對(duì)實(shí)體的生產(chǎn)、安裝和檢驗(yàn)等各環(huán)節(jié)工作進(jìn)行驗(yàn)證和審核，即對(duì)產(chǎn)品的符合性能力進(jìn)行審核。設(shè)計(jì)單位和供方施工生產(chǎn)企業(yè)在被評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和審核時(shí)，必須提供充分的信任，包括必須的計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)和出示某些證據(jù)等。
根據(jù)目的不同可將質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證。內(nèi)部質(zhì)量保證指的是在一個(gè)組織內(nèi)部向管理者提供證據(jù)，以表明實(shí)體滿足質(zhì)量要求，取得管理者的信任，讓管理者對(duì)實(shí)體的質(zhì)量放心;外部質(zhì)量保證是在合同環(huán)境下，針對(duì)需方向供方提出的“質(zhì)量要求”而展開的。為了使質(zhì)量保證行之有效，首先要將需方對(duì)供方的質(zhì)量要求寫人合同文件之中，進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)此要求是否完全反映了需方的意圖，并應(yīng)達(dá)到雙方認(rèn)可。隨后還要由需方對(duì)供方的質(zhì)量體系及其運(yùn)行有效性進(jìn)行驗(yàn)證、審核和評(píng)價(jià)。對(duì)于不同的需方有不同的質(zhì)量要求，因而針對(duì)不同質(zhì)量要求的需方，企業(yè)所開展的質(zhì)量保證活動(dòng)內(nèi)容以及提供的證實(shí)程度也就有所不同。就是說“全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”有所差異，保證范圍和證實(shí)程度的差異構(gòu)成了不同的外部質(zhì)量保證。
質(zhì)量保證具有可變性、相關(guān)性、基礎(chǔ)性等三個(gè)重要特性。質(zhì)量保證的相關(guān)性指的是質(zhì)量保證與供需雙方相關(guān)，與供需雙方共同商定所確定的驗(yàn)證、審核、評(píng)價(jià)的第三方相關(guān)。這種相關(guān)性
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