目前輝瑞新冠疫苗的準(zhǔn)備已經(jīng)進入了最后階段，有消息稱，預(yù)計在本周，輝瑞疫苗就會通過美國的緊急使用授權(quán)申請。另外，由于世界各國控制疫情心切，輝瑞已經(jīng)收到了多個國家的數(shù)億萬支疫苗訂單，而英國已于12月8日正式啟動了輝瑞新冠疫苗接種工作，預(yù)計在不久之后疫苗將大規(guī)模投入使用，但就在這樣的關(guān)鍵時刻，輝瑞疫苗卻出現(xiàn)了一些“問題”。
相關(guān)負(fù)面消息接踵而至，先是美國護士接種后出現(xiàn)頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂的嚴(yán)重副作用，后有4名志愿者接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)面癱。
4名志愿者接種輝瑞疫苗后面癱
據(jù)環(huán)球時報9日消息，本周美國食品藥品管理局稱，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。
在四名患有貝爾氏麻痹的患者中，第一名患者在注射后的三天內(nèi)患上了貝爾氏麻痹癥，剩余兩名患者也陸續(xù)患上該疾病，但這三名患者都在10到21天內(nèi)康復(fù)。目前，確切原因尚不清楚，但據(jù)推測可能是由于病毒感染導(dǎo)致面部神經(jīng)發(fā)炎，皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。
值得一提的是，輝瑞新冠疫苗此次在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗中，僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況，而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。
對此，美國食品和藥物管理局（FDA）在其報告中稱，疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率并不高于總體預(yù)期數(shù)量。報告認(rèn)為，所有出現(xiàn)面癱的人正好都在疫苗組中，無論疫苗是什么，同樣數(shù)量的人都有可能患上這種病。該機構(gòu)還表示，尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來。
盡管如此，聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)還是建議“對貝爾麻痹病例進行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗?！痹谳x瑞疫苗的臨床試驗參與者中，在接受注射后有63％的試驗對象出現(xiàn)疲倦，有55％的人稱他們患有頭痛，32％的參與者表示發(fā)冷，24％的人抱怨關(guān)節(jié)疼痛，14％的人發(fā)燒。
英監(jiān)管機構(gòu)警告
有“嚴(yán)重”過敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗
當(dāng)?shù)貢r間周三，美國食品和藥物管理局發(fā)布了一份53頁的報告，對輝瑞和BioNTech對疫苗試驗進行了詳細(xì)分析。文件顯示，有兩名接受試驗疫苗的人在試驗期間死亡。另外四名死亡的患者注射的是安慰劑。
目前該機構(gòu)認(rèn)為，輝瑞的試驗結(jié)果沒有帶來新的安全問題，機構(gòu)也沒有對疫苗的有效性提出質(zhì)疑。報告稱：“死亡事件在不同年齡組的普通人群中發(fā)生的概率是相近的?！?/span>
美國食品和藥物管理局的報告將于本周四提交給了一個外部咨詢小組，該小組將就是否可以在緊急情況下發(fā)放疫苗提出建議。若該小組表示同意，美國食品和藥物管理局可能會在周四會議后幾天內(nèi)批準(zhǔn)該疫苗。
英國藥品健康監(jiān)管局（MHRA）目前也未對輝瑞疫苗的安全性提出質(zhì)疑。該機構(gòu)表示，新冠疫苗的總體安全性與其他常規(guī)使用的疫苗相似。“除非（疫苗）達(dá)到預(yù)期的安全性、質(zhì)量和有效性標(biāo)準(zhǔn)，否則英國不會授權(quán)供應(yīng)該疫苗。”
輝瑞公司的一位發(fā)言人稱，其疫苗在試驗期間“耐受性良好”、“沒有嚴(yán)重的安全問題”。他還指出，到目前為止，該試驗已經(jīng)登記了44000多名參與者，其中超過42000人已經(jīng)接受了第二次疫苗接種。在關(guān)鍵的第三期臨床試驗中，該疫苗普遍耐受良好，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會報告也稱沒有嚴(yán)重的安全問題。
英國已于8日正式啟動了輝瑞新冠疫苗接種工作。該國現(xiàn)已訂購4000萬劑疫苗，足夠為20