盟，以一部分未來的預(yù)期收益為代價來換取研發(fā)資金。在這點(diǎn)上，加拿大的WEX公司做得很好。WEX是一家以開發(fā)河豚毒素為主的生物科技公司，其產(chǎn)品目前處于臨床試驗(yàn)階段，需要大量的資金投入，而公司本身則沒有任何銷售收入。WEX與歐洲一家頗具實(shí)力的藥業(yè)公司建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟關(guān)系，一旦WEX的產(chǎn)品成功上市，歐洲的這家企業(yè)將擁有WEX產(chǎn)品在歐洲的營銷權(quán)。而作為回報(bào)，WEX現(xiàn)階段則可獲得這家公司達(dá)8000萬美元的研發(fā)資金；四是可以通過技術(shù)專利授權(quán)的方式解決一部分的資金需求；最后一個資金渠道就是債務(wù)市場了。對于處于研發(fā)晚期、成功率相對比較高的新藥項(xiàng)目可以考慮銀行資金的介入，或者考慮發(fā)行債券等來滿足資金需求。
多元化的研發(fā)資金來源將有效地分擔(dān)新藥研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)，這一點(diǎn)對于本來就資金緊張的我國制藥企業(yè)來說就顯得格外重要。
三、新藥研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理
新藥研發(fā)過程中風(fēng)險(xiǎn)管理的重要目的就是提高企業(yè)有限資源的使用效率，增加研發(fā)的成功率。這期間的風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)成為新藥研發(fā)的項(xiàng)目管理的一個重要內(nèi)容。
在新藥研發(fā)的不同階段，越是后期所需投資往往越大，因此在這期間風(fēng)險(xiǎn)管理的一個重要內(nèi)容就是要盡早終止那些前景不好的新藥研發(fā)項(xiàng)目。項(xiàng)目的終止不是一般的項(xiàng)目管理人員可以做出決斷的，因此在整個新藥的研發(fā)過程中，企業(yè)的決策層應(yīng)密切關(guān)注項(xiàng)目的進(jìn)度，在需要作為決斷的時候要果斷及時，這樣就能避免繼續(xù)在一些高失敗項(xiàng)目上進(jìn)行不必要的資金投入，從而提高企業(yè)有效資源的使用效率。
目前西方國家的大型制藥企業(yè)逐漸傾向于僅保留核心業(yè)務(wù)、其它業(yè)務(wù)外包出去的經(jīng)營模式。這里面固然有降低成本的考慮，但也有很大一部分是基于分散風(fēng)險(xiǎn)的考慮。我國的制藥企業(yè)也可以參考這一模式，將自己并不熟悉的新藥臨床試驗(yàn)或其它業(yè)務(wù)委托給專業(yè)公司進(jìn)行，可以有效地控制新藥研發(fā)的一些風(fēng)險(xiǎn)因素。
新藥研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)還體現(xiàn)在新藥申請的嚴(yán)格審批程序上，因此在新藥研發(fā)過程中，與新藥審批部門保持良好的互動也是風(fēng)險(xiǎn)管理的重要內(nèi)容之一，特別是在研發(fā)的新藥進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段以后。
與新藥審評主管部門保持良好的互動可以使得新藥研發(fā)者及時發(fā)現(xiàn)研發(fā)過程中所存在的一些缺陷并加以改進(jìn)，這樣在以后進(jìn)行新藥申報(bào)時就要順利得多。美國的制藥企業(yè)就非常重視與美國食品及藥品監(jiān)督局的互動。
此外，由于我國新藥審批部門對創(chuàng)新類新藥的審批經(jīng)驗(yàn)很少，因此在創(chuàng)新類新藥的審批上所持態(tài)度有時因?yàn)槿狈ψ孕哦憩F(xiàn)出過于謹(jǐn)慎，因此新藥研發(fā)者應(yīng)有正確的策略來向主管部門證明自己的研究結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。將臨床試驗(yàn)委托給有良好聲譽(yù)的專業(yè)臨床研究機(jī)構(gòu)（CRO）或者是與國外著名藥企合作研發(fā)的方式都可以有效地達(dá)到這個目的。
四、新藥上市后的風(fēng)險(xiǎn)管理
新藥獲得主管部門批準(zhǔn)上市并不意味著新藥研發(fā)工作的結(jié)束。上市后的藥物安全性的監(jiān)測及根據(jù)市場反應(yīng)情況對藥物進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)都要涉及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的職能，因此新藥上市后的風(fēng)險(xiǎn)管理也是新藥研發(fā)管理的一個重要內(nèi)容。
制藥工業(yè)的競爭有日漸激烈的趨勢。目前我國的制藥企業(yè)不僅要面對國內(nèi)同行的競爭，而且還面臨著國際制藥巨頭的擠壓。即便一個新藥最終能夠成功上市，企業(yè)所能夠收到的經(jīng)濟(jì)回報(bào)還受多種因素的影響。創(chuàng)新類新藥雖然有專利保護(hù)，但研發(fā)周期往往占去了絕大部分的時間。而另一方面，競爭對手往往能夠在很短的時間內(nèi)推出類似的新藥。
現(xiàn)在企業(yè)在新藥成功上市后所能夠享有的壟斷性經(jīng)營的時間越來越短。輝瑞公司于1998年12月成功推出的第一個COX-2阻斷劑Cere