在2001年對(duì)美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手推出類似新藥的能力已經(jīng)將新藥研制者所享有的壟斷性經(jīng)營(yíng)時(shí)限從20世紀(jì)80年代的4年左右縮短為90年代的1年左右[7]。因此要想在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存下去，制藥企業(yè)除了應(yīng)具備必要的自主創(chuàng)新能力外，還應(yīng)充分考慮這些新藥上市后所存在的風(fēng)險(xiǎn)，采取有效的應(yīng)對(duì)措施以減輕可能的負(fù)面影響?？荚嚧缶庉嬚?/span>
對(duì)于創(chuàng)新類新藥，在獲得新藥主管部門的批準(zhǔn)成功上市后還需要進(jìn)行市場(chǎng)后的研究工作(Post-market study)，以進(jìn)一步收集新藥的安全性數(shù)據(jù)。在這方面企業(yè)也應(yīng)及時(shí)地建立安全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)收集安全性數(shù)據(jù)以便采取有效的應(yīng)對(duì)措施，如改變標(biāo)簽內(nèi)容、限制使用條件等。另外根據(jù)市場(chǎng)的具體情況可以制定相應(yīng)的營(yíng)銷策略，如走處方藥的途徑還是選擇走OTC途徑等。
由過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)，我們可以知道，風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)越來(lái)越受到制藥工業(yè)界的重視，成為提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)重要手段。論壇在應(yīng)用科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理后，大多數(shù)制藥企業(yè)在新藥研發(fā)的最后幾年都能夠縮短新藥上市時(shí)間(達(dá)20-40%)，而且其研發(fā)項(xiàng)目的成功率也有顯著的提高。