我國醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的傳統(tǒng)管理方法有“雙崗制”、“多人分擔制”、“記者式”、“小爐匠式”、“逐級下達式”等等，它們各有特點，但已嚴重落后于醫(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展水平。
來自醫(yī)藥科研院所的專業(yè)人士認為，現(xiàn)階段我國醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)存在如下特征：人員工資較高，人員流動較大;人員層次很高，研發(fā)效率很低;科研成果不少，科研商品不多;新產(chǎn)品研發(fā)項目很多，成功率很低;研發(fā)出的產(chǎn)品問題很多，維護服務(wù)壓力很大;企業(yè)在研發(fā)方面投資大，收益小;技術(shù)訣竅和知識產(chǎn)權(quán)掌握在個人手里，容易出現(xiàn)“老板給員工打工”。
“雙崗制”是指在研發(fā)過程的重要位置上設(shè)立兩個崗，完成同樣的工作，互為備份?！?雙崗制”是我國許多醫(yī)藥科研企業(yè)針對人員流動造成知識產(chǎn)權(quán)流失提出的一種解決方法。
但“雙崗制”也帶來了不少問題。由于重要的崗位用兩套人馬，使用兩套設(shè)備完成同樣的工作，造成人力資源和設(shè)備資源浪費。如果兩套人馬完成的結(jié)果不一致，又造成確認成本的增加。而研發(fā)過程有許多環(huán)節(jié)，如果兩套人馬生成的兩套版本都要通過驗證過程的所有環(huán)節(jié)，將大大增加研制成本、延長研制周期，造成資源浪費。由于“雙崗制”會使研制成本和研制周期幾乎翻一番，因此，如果在醫(yī)藥產(chǎn)品研制過程中設(shè)置多個“雙崗制”位置，整個研制成本和研制周期將會出現(xiàn)組合增加。
“核心內(nèi)容，多人分擔”，這是我國許多醫(yī)藥科研企業(yè)針對人員流動造成知識產(chǎn)權(quán)流失提出的另一種解決方法。所謂“核心內(nèi)容，多人分擔” 是研發(fā)過程中將重要的部分和環(huán)節(jié)進行任務(wù)分解，由多人共同承擔和協(xié)作完成。這種方式帶來的主要問題包括：如果將重要的部分和環(huán)節(jié)進行任務(wù)分解，將增加系統(tǒng)內(nèi)部通信開銷和協(xié)作成本。如果采用重要的工作由重要的人承擔的原則，重要的人員不再承擔其他重要的工作，將造成人力資源的浪費。而重要人員如果還承擔其他重要的工作，人員一旦流動，將會造成多個重要任務(wù)的知識產(chǎn)權(quán)流失，涉及和影響面會更大。由于研發(fā)過程環(huán)節(jié)很多，重要任務(wù)的分解和多個人員的參與將會大大增加研發(fā)成本，延長研制周期。
“記者式”的研發(fā)方法主要包括如下特征。 “接受主題”：根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)的要求立項和接受項目;“采訪素材”：自行搜尋和定義市場需求;“自行歸納”：自行歸納核定系統(tǒng)功能需求;“自由發(fā)揮”：獨立自由完成功能的實現(xiàn);“自己定稿”：自行定義測試和完成任務(wù)。
“記者式”研發(fā)管理方法存在不少問題。首先，以個人為主體，從接收任務(wù)(接受主題)、搜集需求(采訪素材)、定義功能(自行歸納)、獨立研究(自由發(fā)揮)、自行測試(自己定稿)到任務(wù)交付，整個研發(fā)過程都由個人控制完成，將受到個人認知能力的限制。特別是在當今知識經(jīng)濟社會中，知識爆炸、專業(yè)分工與綜合技術(shù)是知識經(jīng)濟的主要特征，個人認知能力遠遠不能滿足社會的需求。其次，由于個人專業(yè)分工的限制，“記者式”研發(fā)管理方法往往只注重個人的專業(yè)領(lǐng)域，而忽視了其他專業(yè)領(lǐng)域的有效介入;再次，自行定義測試和驗收標準屬于自己立法、自己執(zhí)法，與研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制和最終確認的基本原則相違背。最后，“記者式”研發(fā)管理方法容易導(dǎo)致知識產(chǎn)權(quán)落入個人控制之中。
而“小爐匠式”研發(fā)方法有如下特征。以自我為中心，不愿易與別人合作;自我封閉開發(fā)，不愿意讓別人了解和提建議;自我評定，自定義測試標準，自己評定自己;自我吹噓，由于別人無法了解與評定，自以為了不起。“小爐匠式”研發(fā)管理方法容易導(dǎo)致以個人為中心，個人的認知能力決定項目的技術(shù)狀態(tài)。自我封閉開發(fā)，不愿意采用自己認知能力之外的成熟技術(shù)和新技術(shù)，一切從底層開始，容易造成低水平重復(fù);缺乏規(guī)范設(shè)計，增大了產(chǎn)品技術(shù)實際操作難度，知識產(chǎn)權(quán)掌握在個人手中，又容易造成知識產(chǎn)權(quán)流失。
“逐級