[摘 要] 新藥研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，同時(shí)也是其實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。研發(fā)實(shí)力弱、投入不足、專業(yè)技術(shù)人才和科研配套條件缺乏以及產(chǎn)學(xué)研有機(jī)結(jié)合不夠等問題，是制約我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展和進(jìn)步的主要原因。適應(yīng)跨國(guó)醫(yī)藥公司研發(fā)的新動(dòng)向，針對(duì)我國(guó)企業(yè)的問題，吸引外資研發(fā)中心、建立產(chǎn)學(xué)研技術(shù)戰(zhàn)略聯(lián)盟、實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)之間的合作，是現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提升研發(fā)實(shí)力的可行措施。
[關(guān)鍵詞] 合作研發(fā)；醫(yī)藥企業(yè)；研發(fā)實(shí)力
醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)科技含量高、國(guó)際化程度高、投入高、收益也高的產(chǎn)業(yè)。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，新產(chǎn)品研發(fā)是他們生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，是獲得長(zhǎng)期穩(wěn)定利潤(rùn)的重要條件，同時(shí)也是實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)歸根到底是創(chuàng)新藥物的競(jìng)爭(zhēng)，因此，醫(yī)藥企業(yè)必須重視和加強(qiáng)新藥研發(fā)。企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱仍是困擾我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問題。在日趨激烈和國(guó)際化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，要能夠生存并且獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展， 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)就必須把創(chuàng)新和開發(fā)科技含量高的新產(chǎn)品提到戰(zhàn)略地位，切實(shí)提高自身的研發(fā)能力。而開展合作研發(fā)，是提升我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的可行路徑。
一、世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新藥研發(fā)新動(dòng)向
1.研發(fā)投入增強(qiáng)、難度加大。為應(yīng)對(duì)技術(shù)的瞬息萬變和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的局勢(shì)，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)近年來紛紛加大了新藥的科研投入。
根據(jù)英國(guó)貿(mào)易和工業(yè)部發(fā)布的“全球企業(yè)研發(fā)排行榜”(The 2005 R&D Scoreboard)對(duì)全球企業(yè)研發(fā)活動(dòng)的分析，2004～2005年度，輝瑞制藥的研發(fā)投入達(dá)到40.02億英鎊，在排行榜中占據(jù)第二位，與上年同期相比增長(zhǎng)了8%；大型制藥企業(yè)中，除賽諾菲-安萬特制藥的研發(fā)投入略有下降外，葛蘭素·史克制藥和強(qiáng)生制藥等都有不同程度的增長(zhǎng)。在研發(fā)強(qiáng)度最大的全球前15家企業(yè)中，制藥企業(yè)占據(jù)了7席，著名的禮來、阿斯利康、默克等企業(yè)均榜上有名。就全行業(yè)而言，醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入與上年相比增長(zhǎng)了10%，研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到15%，高于軟件業(yè)和IT硬件業(yè)。
然而，隨著研發(fā)投入的增加，新藥研發(fā)的周期卻越來越長(zhǎng)，難度也相應(yīng)越來越大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，制藥企業(yè)往往需要從5000到1萬個(gè)項(xiàng)目中篩選出大約250個(gè)化合物，而真正可以進(jìn)入臨床研究的大約只有5個(gè)，最終才有可能產(chǎn)生一個(gè)上市的藥品。在上市的藥品中，只有1/3能真正產(chǎn)生利潤(rùn)。因此，醫(yī)藥研發(fā)成功的概率很低，而且整個(gè)過程需要10～12年的時(shí)間，花費(fèi)高達(dá)10億美元左右的資金。受困于高度研發(fā)投資風(fēng)險(xiǎn)和較低的研發(fā)成功率，全球每年產(chǎn)生的新藥由以往的五六十個(gè)迅速下降到近幾年的二三十個(gè)左右。
我國(guó)的研發(fā)成本相對(duì)于歐美國(guó)家而言較低，市場(chǎng)廣闊、發(fā)展?jié)摿薮?，在中?guó)成立研發(fā)中心便于研制出更多適合中國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品，搶占更多的市場(chǎng)份額。另外，由于不少跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)中心在篩選新藥來源時(shí)將視線更多集中在中藥材和中藥產(chǎn)品上，它們開始到中國(guó)尋找創(chuàng)新的動(dòng)力，掀起了對(duì)華研發(fā)投資的浪潮。
2.跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)加大對(duì)華研發(fā)投資。早在上世紀(jì)90年代初，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭就已經(jīng)加快了進(jìn)軍中國(guó)的步伐。近年來，其在華投資的重點(diǎn)更是轉(zhuǎn)移到了新藥研發(fā)方面。
2002年，諾和諾德公司在北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了生物技術(shù)研發(fā)中心，成為跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)成立的第一個(gè)研究中心。自那時(shí)起，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭相繼在中國(guó)設(shè)立了多個(gè)研發(fā)中心，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、制造、銷售的一體化。2005年初，全球十大藥企之一的羅氏公司在上海浦東張江高科技園區(qū)設(shè)立了研發(fā)中心，這是羅氏的第五大全球性研發(fā)中心。同年1月31日，全球最大的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)——輝瑞公司在上海的研發(fā)中心正式揭幕