的試驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)為2216項(xiàng)，其中在GLP條件下完成的試驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)為1156項(xiàng)。國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房、北京大學(xué)動(dòng)物中心、昭衍新藥研究中心有限公司等5家單位已通過(guò)AAALAC認(rèn)證，藥明康德、上海藥物所等單位也正在建設(shè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥物安全性評(píng)價(jià)研究中心，為國(guó)際制藥企業(yè)提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥物安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)。因此，近年來(lái)國(guó)際制藥企業(yè)也逐漸將藥物安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移到中國(guó)開(kāi)展。
臨床研究 進(jìn)入中國(guó)的國(guó)際制藥企業(yè)基本上都會(huì)在中國(guó)開(kāi)展臨床研究，因?yàn)楦鶕?jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，其生產(chǎn)的藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)需進(jìn)行注冊(cè)管理，為驗(yàn)證其藥效與藥物安全性，必須開(kāi)展臨床研究。一些國(guó)際制藥企業(yè)
在中國(guó)設(shè)立的研發(fā)中心因此要承擔(dān)相應(yīng)的臨床研究工作。此外，中國(guó)人口眾多，擁有豐富的臨床資源，能夠快速招募到臨床試驗(yàn)的受試者，利于開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)，縮短臨床研究時(shí)間，推進(jìn)新藥產(chǎn)品上市。如我國(guó)乙肝、癌癥、糖尿病等疾病的發(fā)病率較高，而且我國(guó)人口基數(shù)大。對(duì)于開(kāi)發(fā)治療這些疾病的國(guó)際制藥公司來(lái)說(shuō)，選擇在中國(guó)開(kāi)展臨床研究，可以很輕松地征集到合適的病例，而這在美國(guó)、歐洲卻很難辦到。
2.風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、收益共享
2007年8月，和黃醫(yī)藥與美國(guó)禮來(lái)就開(kāi)發(fā)癌癥及炎癥性疾病中多靶點(diǎn)藥物簽署了合作協(xié)議，金額高達(dá)1億美元，創(chuàng)國(guó)內(nèi)之最。2008年11月，雙方在新藥研發(fā)方面再一次簽署了高規(guī)格共同開(kāi)發(fā)與合作計(jì)劃。根據(jù)協(xié)議，禮來(lái)將在未來(lái)的一段時(shí)間內(nèi)與和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)共同開(kāi)發(fā)新的癌癥藥物靶點(diǎn)。禮來(lái)將向和黃醫(yī)藥支付比前一次合同更高的簽約金、潛力候選藥物定金以及每個(gè)重要研發(fā)階段的里程金。和黃醫(yī)藥還將獲得由雙方合作產(chǎn)生的產(chǎn)品全球銷(xiāo)售收入的提成。隨后，和黃醫(yī)藥與美國(guó)強(qiáng)生、德國(guó)默克、寶潔等公司又簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議。
3.技術(shù)、資源共享
諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發(fā)模式是技術(shù)、資源共享。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分，經(jīng)諾華公司篩選，發(fā)現(xiàn)十幾種活性物質(zhì)可進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)。該合作期的研究計(jì)劃已于2004年7月順利完成，同年底雙方又共同簽署了第二輪為期三年的合作協(xié)議。上述合作的特點(diǎn)是：以中草藥中的天然化學(xué)成分為研究對(duì)象，注重技術(shù)轉(zhuǎn)移;提升天然化合物分離速度和質(zhì)量，知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享;通過(guò)國(guó)際企業(yè)實(shí)現(xiàn)科技成果產(chǎn)業(yè)化，通過(guò)相互溝通，不斷拓展新的合作領(lǐng)域。雙方的合作已經(jīng)形成了良好的互動(dòng)、互信，合作的深度日益得到加強(qiáng)。
4.研發(fā)管理合作
美國(guó)禮來(lái)與上海開(kāi)拓者化學(xué)研究管理有限公司的合作模式是研發(fā)管理型合作，這種方式也被稱(chēng)之為獨(dú)占性外包。2003年，禮來(lái)與上海開(kāi)拓者化學(xué)合作，成立了上海開(kāi)拓者化學(xué)研究管理有限公司―禮來(lái)實(shí)驗(yàn)室。該實(shí)驗(yàn)室的研究方向?yàn)樵缙诨衔锏暮铣?，由美?guó)禮來(lái)公司提供資金與技術(shù)支持，中方負(fù)責(zé)組織科研隊(duì)伍和實(shí)施科研計(jì)劃。禮來(lái)將中國(guó)視為研發(fā)戰(zhàn)略伙伴，并將在中國(guó)的研發(fā)項(xiàng)目納入其全球藥品研發(fā)體系中，有助于公司降低研發(fā)成本，提升企業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于中方來(lái)說(shuō)，參與跨國(guó)制藥公司的研發(fā)，有利于學(xué)習(xí)國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)模式和流程，提高自身的水平，將國(guó)內(nèi)優(yōu)秀人才儲(chǔ)備下來(lái)，進(jìn)而促進(jìn)中國(guó)參與全球藥品研發(fā)。
5.合同研發(fā)服務(wù)
合同研發(fā)服務(wù)是國(guó)際制藥企業(yè)如輝瑞、諾華、禮來(lái)、默克等與國(guó)內(nèi)從事研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)如藥明康德、睿智化學(xué)、康龍化成、保諾科技、美迪西等最為普遍的一種合作模式，也稱(chēng)為合同研發(fā)。雙方根據(jù)合同要求，在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，為客戶(hù)完成相應(yīng)的研發(fā)服務(wù)。很多國(guó)際制藥企業(yè)選擇這種合作模式。但是，這些合作多為含金量較低的合作。
6.研發(fā)外包服務(wù)集中度較高
國(guó)際制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移到中國(guó)