亟待突破的困局
全球醫(yī)藥研發(fā)中心的轉移,使國內(nèi)外研發(fā)競爭不斷升級。眾所周知,新藥研發(fā)的投入大、周期長、風險大。而研發(fā)規(guī)模、資金等方面的差距,又使得國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨著來自跨國藥企的巨大壓力,要想在短時間內(nèi)取得突破性進展,沿用過去依靠企業(yè)自身的技術與資金積累方式顯然行不通。
"一定要以發(fā)展的眼光來做新藥開發(fā)。如今國內(nèi)很多企業(yè)不分地域都打著新藥研發(fā)的口號埋頭苦鉆研,其實,即使在美國這個全球最大的醫(yī)藥市場,致力于新藥研發(fā)的企業(yè)也并不是遍地開花,而是集中在東、西海岸,因為新藥研發(fā)需要強有力的地域科研優(yōu)勢和后盾如著名大學,科研院所和人材,"張明強說:"研發(fā)不必把所有精力都集中在最難的創(chuàng)新藥物開發(fā)上,也并非要做簡單的ME-TOO產(chǎn)品。不是說別人擁有的好產(chǎn)品我也要有,而是別人擁有的,我怎么能夠做到比別人更好,要堅持人無我有、人有我精、人精我優(yōu)的差異化原則。"
他建議,首先要平衡收入和支出,將有限的資金進行合理分配。因為不同的產(chǎn)品投入有不同的回報,像已有的上市產(chǎn)品如果能通過改變劑型進行優(yōu)化性開發(fā),則既降低了研發(fā)風險,又能減少市場的開發(fā)投入。比如美國先靈葆雅公司的哌醋甲酯本是很老的藥物,在做成透皮制劑后其銷售額就直線飆升。其次是要有選擇地重點開發(fā)。企業(yè)在資金有限的情況下,要針對1~2個重點產(chǎn)品進行開發(fā),不必把研發(fā)面鋪得太開。一個產(chǎn)品的成功往往可以拯救整個企業(yè),像葛蘭素史克的胃潰瘍治療藥雷尼替丁(善衛(wèi)得,Zantac)就是很好的例子。最后則要集中突破關鍵環(huán)節(jié)。在研發(fā)的整個環(huán)節(jié)中,企業(yè)最好集中優(yōu)勢和精力做自己最擅長的部分,其余的部分則可以依托科學院、大學藥學院及國際知名藥物研究機構等通過合作的方式完成,這樣才能達到事半功倍的效果。
未來:競爭不如競合
談到國內(nèi)制藥企業(yè)如何才能加快研發(fā)速度,降低研發(fā)成本,拓展新藥來源渠道,張明強認為:"在當前的形勢下,國內(nèi)藥企與其一味敵視性競爭,不如采取競合的戰(zhàn)略,即利用自身資源與國內(nèi)優(yōu)勢,尋找更符合中國現(xiàn)狀的研發(fā)方式。"
競合,顧名思義,既包含競爭又包含了合作,又稱為合作競爭。一直以來,跨國醫(yī)藥企業(yè)都倚重專利藥的生產(chǎn)和研發(fā),他們在研發(fā)和運作成本上都屬于高標準、高成本。而國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品技術研發(fā)方面也有自身獨特的優(yōu)勢,低成本、項目更貼近中國市場需求。他分析道:"現(xiàn)階段,雖然國內(nèi)企業(yè)在化學制劑研發(fā)上無法與跨國藥企抗衡,但生產(chǎn)以及原料合成方面卻具有自身的優(yōu)勢。同時,國內(nèi)企業(yè)可以通過聯(lián)合出資的方式,"眾人拾柴火焰高",把各企業(yè)有限的研發(fā)資金融合起來,集中力量作研發(fā),成果共享或利潤分成,以此可緩解單打獨斗的資金不足。"
此外,國內(nèi)企業(yè)的快速發(fā)展和日漸強大也使其在競合上更具實力。"現(xiàn)在很多制藥企業(yè)不僅在生產(chǎn)上越來越規(guī)范,而且在品牌營銷上做得也很深入人心,這是外資開始對國內(nèi)企業(yè)感興趣的主要原因。再加上國際金融危機的發(fā)生和股市的搖擺不定,也讓不少外企看好和中國企業(yè)聯(lián)手開發(fā)新藥的機會。"張明強表示。另一方面,新醫(yī)改所強調的基層網(wǎng)絡正是跨國藥企所缺乏的,并且這些網(wǎng)絡外企很難在短時間內(nèi)構建。因此,國內(nèi)企業(yè)與其由始到終地采取"單打獨斗"的形式來開拓,不如與跨國企業(yè)合作開發(fā)國際項目在中國的落地上市和商業(yè)化。