性的研究，從而發(fā)現(xiàn)臨床上有用的原型藥物，存在著極大的機遇，發(fā)現(xiàn)具有開發(fā)前景的新類型結(jié)構(gòu)化合物作為先導(dǎo)化合物，經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾和改造，尋找療效更高、結(jié)構(gòu)更為簡單，并且便于大生產(chǎn)的、安全有效的候選化合物，再經(jīng)臨床驗證判斷這個化合物是否能成為新藥而上市。據(jù)報道，現(xiàn)在臨床用藥一半來自天然產(chǎn)物及其衍生物。如嗎啡研究發(fā)展了異喹啉類生物堿的研究，導(dǎo)致了鎮(zhèn)痛藥杜冷丁的發(fā)現(xiàn)。我國學(xué)者從實踐中總結(jié)了寶貴經(jīng)驗，歸納上升到理論(1)生物同型基取代說，(2)活性成分相結(jié)合，(3)受體假說，(4)藥物潛伏化，(5)中草藥有效化學(xué)成分配位化學(xué)學(xué)說，并獲得一些成果?？傊?，從以上多種途徑拓展了由中草藥有效成分創(chuàng)新的廣闊領(lǐng)域，成功率高。它是當(dāng)今擺脫我國西藥研究以仿制為主的被動局面的出路所在。此外，有關(guān)近代生物轉(zhuǎn)化和生物合成理論和技術(shù)，也應(yīng)認真汲取，以開闊新藥研制思路。

    2. 進行新藥的二次開發(fā)

    對過去研究方面得出的一些不太成熟的成果進行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)和總結(jié)，選擇有潛力的苗頭進行二次開發(fā)。從分離出混合組分作為藥物的可以進一步把各個單體分開，分別檢驗其療效，然后或者單用，或者用化學(xué)單體組方。如抗感染的雙黃連和抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的白芍總甙［1］。又如最近報道的常用中藥黃芪通過系統(tǒng)成分分析，從黃芪總皂甙分離出21種成分，其中黃芪皂甙Ⅲ、Ⅳ、Ⅵ治療心力衰竭有效，以黃芪皂甙Ⅳ療效最佳，可能成為新型的非洋地黃類強心藥物。又據(jù)最近信息，美、韓從高麗參發(fā)現(xiàn)一種全新成分人參甙Rf，可能作為新型非成癮性高效止痛劑。

    3. 從古方、驗方研究開發(fā)中藥新藥

    古方、驗方通常是千百年來臨床經(jīng)驗總結(jié)，許多方劑療效確切，這是我國的優(yōu)勢，是新藥研究的前提。從臨床、藥理證明青黛是治療慢性粒細胞白血病“當(dāng)歸蘆薈丸”的有效單味藥，從中分得有效成分靛玉紅，再經(jīng)結(jié)構(gòu)改造合成了“異靛甲”，其療效更高，毒性更小。陳竺教授等對民間用于治療淋巴結(jié)核、皮膚癌等有效的驗方(含砒霜、輕粉、蟾酥)逐一篩選，從復(fù)方到單味中藥砒霜，又到化學(xué)純?nèi)趸?，終于研制成功“以毒攻毒”的“癌靈一號”注射液，創(chuàng)造了白血病臨床治療的“人間奇跡”。

    4. 加強中藥有效部位研究，提高中藥新藥研制水平 

    中藥有效部位研究，可為相關(guān)學(xué)科的融合滲透提供新的增長點和新領(lǐng)域，創(chuàng)造有中國特色的新醫(yī)藥學(xué)。

    中醫(yī)臨床用藥的主要形式是中藥復(fù)方，它是中醫(yī)理法方藥的具體運用，體現(xiàn)了中醫(yī)治療重視扶正祛邪，標本兼治等整體觀、系統(tǒng)論和辨證施治的法則，是多系統(tǒng)、多靶點和多層次發(fā)揮全方位藥效作用的治療方法，所有這些都非單一成分所能概括達到的。根據(jù)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗，開發(fā)中藥復(fù)方的有效部位能較好地顯示這種優(yōu)勢和特色

    喬延江等從化學(xué)的角度對有效中藥復(fù)方研究進行了全面的探討。因為復(fù)方藥效不僅與藥效物質(zhì)或藥效物質(zhì)群有關(guān)，而且與輔助成分也有關(guān)。因此，越來越多的人開始進行所謂的多模式、多指標控制體系的研究工作?；瘜W(xué)模式識別被認為是較理想的方法之一，用化學(xué)計量學(xué)的方法關(guān)聯(lián)化學(xué)數(shù)據(jù)陣與藥效數(shù)據(jù)陣，確定可用于復(fù)方質(zhì)量控制的模式，并對未知樣本進行識別。直接試驗方法應(yīng)用于中藥復(fù)方全方篩選、優(yōu)化研究取得了可喜的結(jié)果；直接試驗設(shè)計運用蒙托卡洛方法，在規(guī)定的實驗域內(nèi)隨機模擬取點，結(jié)合藥效實驗，經(jīng)分析、整和、比較、評價等操作，最終確定“最優(yōu)”復(fù)方。

    確定復(fù)方有效部位，探討有效部位的主次(即有效部位的君、臣、佐、使)，建立復(fù)方量效關(guān)系，對有效部位中主要藥效物質(zhì)基礎(chǔ)或者主要藥效物質(zhì)群的研究是中藥復(fù)方化學(xué)研究的重點，也是探明中藥復(fù)方配伍規(guī)律、藥效作用機制的基礎(chǔ)。只有這樣才能不斷推出組方合理、工藝先進、高效安全、體現(xiàn)中醫(yī)藥特色的中藥新藥

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