病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤或罕見(jiàn)病等的新藥，從而可獲快速審批，使其能較快投入市場(chǎng)，贏得回報(bào)，從而大大降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。還要不斷吸收和處理藥物來(lái)源、藥物篩選、安全性評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)、新藥報(bào)批、新藥上市后反饋等信息，將其融入新藥研發(fā)的思路中，從而保證其在技術(shù)上的領(lǐng)先地位。同時(shí)，在新藥研發(fā)的過(guò)程中，還應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展的信息，及時(shí)掌握先進(jìn)科學(xué)知識(shí)，為正確的決策提供依據(jù)。
?。ǘ┲匾暭夹g(shù)更新與匹配
對(duì)于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，首先要時(shí)刻關(guān)注世界相關(guān)行業(yè)的科研動(dòng)態(tài)，密切關(guān)注競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的研發(fā)動(dòng)向。同時(shí)，利用新技術(shù)改造傳統(tǒng)的藥物工藝，通過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)研究開(kāi)發(fā)新型制劑，提高藥品質(zhì)量，提高藥物的生物利用度，提高藥物的臨床順應(yīng)性，降低治療周期成本，減少或減輕藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，從而規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。另外，制藥企業(yè)應(yīng)選擇比較成熟的、與自身能力相一致的新藥研發(fā)項(xiàng)目，從而回避、降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。制藥企業(yè)在熟悉的領(lǐng)域可以選擇同時(shí)進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目來(lái)分散風(fēng)險(xiǎn)。在不熟悉的領(lǐng)域，應(yīng)該保留核心業(yè)務(wù)，將其它業(yè)務(wù)外包出去，聯(lián)合其他的主體共同參與新藥研發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，達(dá)到分散技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的目的。
（三）加強(qiáng)人力資源管理
新藥研發(fā)項(xiàng)目要建立科學(xué)的管理層、有效的組織結(jié)構(gòu)，保證新藥研發(fā)項(xiàng)目的順利組織。要定期對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展進(jìn)行評(píng)估，以保證其研發(fā)進(jìn)程；實(shí)施有效的激勵(lì)，提高研發(fā)人員的積極性和創(chuàng)造性；加強(qiáng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員間的溝通，營(yíng)造良好的信息溝通與知識(shí)共享氛圍，加強(qiáng)項(xiàng)目成員間的知識(shí)互補(bǔ)性、能力協(xié)同性、團(tuán)隊(duì)協(xié)作性；協(xié)調(diào)好各部門(mén)的工作，加強(qiáng)對(duì)造成風(fēng)險(xiǎn)的不利因素進(jìn)行防范，從而消除企業(yè)或組織內(nèi)部的缺陷，達(dá)到防范和規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的目的。
?。ㄋ模┙⒂行У馁Y金保障體系
新藥研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施需要企業(yè)投入大量的資金。要準(zhǔn)確地做好項(xiàng)目的階段劃分和每個(gè)階段的資源配置計(jì)劃，從而滿足項(xiàng)目的資金需求。結(jié)合制藥企業(yè)的資金狀況和研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算需求來(lái)合理分配資金，保證研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行和有效控制財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。拓寬融資渠道，一是應(yīng)積極尋求政府資金，比如國(guó)家新藥研發(fā)基金、中藥現(xiàn)代化基金等；二是通過(guò)資本市場(chǎng)籌集研發(fā)資金，資本市場(chǎng)為新藥研發(fā)工作提供了極好的風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，制藥企業(yè)應(yīng)充分利用這一渠道；三是與有實(shí)力的，特別是國(guó)外的制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，以一部分未來(lái)的預(yù)期收益換取研發(fā)資金。
（五）加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)
制藥企業(yè)要想在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中求得生存和發(fā)展，關(guān)鍵在于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。保護(hù)和尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)是推動(dòng)科研創(chuàng)新的基礎(chǔ)。只有行之有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，才能為新藥的研發(fā)提供有力的前提條件。沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，就不會(huì)有對(duì)研究開(kāi)發(fā)持久的投入。中國(guó)加入WTO后，新藥研發(fā)中由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不當(dāng)或信息不足就可能產(chǎn)生新藥研發(fā)的產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，該風(fēng)險(xiǎn)的防范對(duì)制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)尤其是技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)越來(lái)越重要。新藥研發(fā)必須守法，并利用法律法規(guī)加強(qiáng)創(chuàng)新成果的保護(hù)。企業(yè)要建立健全內(nèi)部管理制度，設(shè)立嚴(yán)格的保密制度，禁止員工隨意向外界公開(kāi)新藥研發(fā)的技術(shù)成果，要求掌握企業(yè)機(jī)密的人員在調(diào)出時(shí)做出必要的承諾等。
為保證新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功，必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。新藥研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的成因很復(fù)雜，必須對(duì)具體的新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估，并有針對(duì)性地采取應(yīng)對(duì)策略，加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的有效控制，進(jìn)而減少、轉(zhuǎn)移和分散新藥研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)，以提高新藥研發(fā)項(xiàng)目的成功率，增強(qiáng)制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
參考文獻(xiàn)
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