摘要：本文從立項、籌資、人員管理、設(shè)計、評估、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面，對醫(yī)藥企業(yè)科技開發(fā)項目的管理進行了探討。為促進科技開發(fā)項目的有效管理、更好地實現(xiàn)項目的預(yù)期目的提供參考。
據(jù)中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會稱。質(zhì)量管理(QC)小組已經(jīng)活躍在中國制藥行業(yè)長達25年之久，其推動制藥企業(yè)發(fā)展的作用。如今仍不可小覷；僅2003年成果發(fā)布會上推選出的120個Qc小組，為企業(yè)創(chuàng)造的效益就達1．1億元；同時，質(zhì)量管理已經(jīng)成為制藥企業(yè)鞏固GMP成果的重要手段。從這則報道里。我們看到了制藥企業(yè)的科技開發(fā)活動對企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)實作用，更注意到在所取得的成就背后的管理的重要性，本文試就制藥企業(yè)科技開發(fā)項目的管理進行探討。
1 科技開發(fā)項目的立項管理 轉(zhuǎn)貼于：http://www.vanceur.cn
科技開發(fā)項目在最初醞釀時，就會遇到選題及決策層重視的程度等問題。有權(quán)威人士分析，近年來，作為制藥企業(yè)科技管理的一種重要形式，質(zhì)量管理13益受到重視，其中的一個重要原因就是0c小組通過課題攻關(guān)。解決了GMP認證中及認證后出現(xiàn)的一些新問題，帶來了效益，使企業(yè)嘗到了甜頭。目前，Qc小組在制藥行業(yè)里大有星火燎原之勢，象華北制藥、哈藥集團等一些大型制藥企業(yè)注冊的Qc小組，均達到了一二百個，企業(yè)對質(zhì)量管理重視的程度可見一斑。但是，因得不到重視而中途天折的開發(fā)項目還是不少的，特別是那些立項隨意性大、想立就立、想撤就撤的項目。由于企業(yè)對這樣的項目沒有建立起一個較完善的立項及取消立項的程序，缺乏嚴謹?shù)恼撟C，對項目實施過程中的困難估計不足，因此，草率立項者有之，草菅“項目”之命者亦有之。這最終影響項目完成的進度，導(dǎo)致項目草草收場或取消，也導(dǎo)致科技人員得不到客觀的評價，對企業(yè)科技項目的開展產(chǎn)生消極影響。因此，在項目醞釀之初，就要做好項目選題上的工作，在對項目情況有較全面的認識之后，才好立項。象廣藥集團，從集團到下屬企業(yè)，均有一個較完善的立項程序，項目評審由專門的技術(shù)委員會負責，其中較大、特大項目還要報集團評審。
藥品科技開發(fā)項目的選擇，首先應(yīng)立足于現(xiàn)有的優(yōu)秀科技成果及專利技術(shù)。就目前國情來講，更應(yīng)重視對化學藥品過期專利及中醫(yī)藥專利的研究。項目應(yīng)對經(jīng)濟和社會發(fā)展、技術(shù)進步和人類健康有明顯的促進作用，能使企業(yè)形成一定的規(guī)模和市場競爭力，特別是能產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟效益；當然，如果項目既有利于資源的開發(fā)、企業(yè)自身科技水平的提升，具有暢通的轉(zhuǎn)化和推廣渠道，又不產(chǎn)生環(huán)境污染，則更好。
2 科技開發(fā)項目的籌資管理 轉(zhuǎn)貼于：http://www.vanceur.cn
資金的籌措對藥品科技開發(fā)項目來說，是關(guān)乎命運的大事。資金無法保證，一切都是空談。目前，國家正加大對藥物開發(fā)的引導(dǎo)及投資的力度，各級政府建立了各種專項資金或者基金等，制藥企業(yè)應(yīng)該努力爭取這些經(jīng)費的支持。當然，主要的經(jīng)費來源還是要靠企業(yè)自身去找?？上驳氖牵陙?，由于政府加大了引導(dǎo)的力度，制藥企業(yè)，特別是國有制藥企業(yè)在政府科技、經(jīng)貿(mào)等部門專項資金的引導(dǎo)下，逐步加大了科技投人。例如，廣州醫(yī)藥集團近幾年從各級政府部門獲得的專項扶持資金及自主配套資金共計超億元，其中各級政府扶持的資金占了很大份額。同時，企業(yè)還要認真地建立起“籌資有度、理財有方” 的資金運作機制，提高市場競爭力和抵抗風險的能力，切實提高資金使用的效果。最后，要做好對投資效益的評價，給政府專項資金管理部門一個令人滿意的答復(fù)。
3 科技開發(fā)項目的人員管理
任何科技開發(fā)項目不是靠一兩個人就能完成的，特別是對于藥品的開發(fā)．富有創(chuàng)造性、高效性的工作團隊是十