在激烈的國際市場競爭中，我國醫(yī)藥工業(yè)無論在產業(yè)規(guī)模、企業(yè)規(guī)模和產品規(guī)模方面都處于相對的弱勢。從我國醫(yī)藥產業(yè)的產品結構看，以占制藥工業(yè)55%的化學藥為例，中國具有自主知識產權的創(chuàng)新藥僅占3%。一段時期以來，我們一直喊著要完成由仿制到創(chuàng)新的轉變，然而受各種因素的影響，到現(xiàn)在這依然是一個美好的愿望。如今，競爭愈演愈烈，我國藥企應該痛定思痛，義無反顧的扛起新藥創(chuàng)新研發(fā)的大旗。
新藥研發(fā)是一個系統(tǒng)工程，它需要生物學、醫(yī)學、化學、藥學、法律、經濟類專業(yè)的人才，需要構建跨體制、跨部門的從靶點選擇到產品上市的平臺，而醫(yī)藥企業(yè)是建設這個平臺的最佳載體。高校和科研院所在基礎研究上有很強的實力，但所做的研究工作距離新藥上市還有相當長的路要走，而企業(yè)最希望的是有創(chuàng)新藥物上市，但科研實力又差得太遠。也許企業(yè)與高校、科研院所的"強強聯(lián)合"會結出碩果，而現(xiàn)階段，企業(yè)家和科學家的磨合還很困難，多數(shù)知識分子重名輕商，沒有多少人愿意與企業(yè)家共同推動社會物質文明的進步與發(fā)展，來解決社會和企業(yè)關心的問題。所以在利益分配、興趣愛好和目標追求上存在著很大差異，也往往會不歡而散。
上世紀90年代，我國政府預感到入關后我國新藥開發(fā)所面臨的處境與嚴重性，專門成立了國務院新藥開發(fā)領導小組，提出用當年搞兩彈一星的精神搞具有我國自主知識產權的創(chuàng)新藥物，并制定了國家級創(chuàng)新計劃，包括"1035"工程等，但若干年后目標并未達成。這其中難道與研發(fā)主體的設置偏離不無關系?因此，筆者認為國家應將在技術創(chuàng)新方面的資助和政策更加傾斜于以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)單位，著重考慮國家科技投入的有效性。事實上，08年啟動的"重大新藥創(chuàng)制"科技重大專項已經給我國有研發(fā)實力的藥企帶來了希望，這讓我很欣慰!
面對國家政策帶來的機遇，我國具有一定科研實力基礎的大中型醫(yī)藥企業(yè)必將很快會成為新藥自主研發(fā)的主體。作為醫(yī)藥企業(yè)，一定要認清自己在整個新藥研發(fā)的鏈條中充當一個什么樣的角色，有什么樣的使命。只有認清自己才能做出正確的戰(zhàn)略性決策，才會緊跟根據(jù)市場的需求，將自己作為創(chuàng)新的源頭，培養(yǎng)和儲備相應的技術和管理人才，步步為營，穩(wěn)扎穩(wěn)打。
在當今新藥研發(fā)投資越來越大，成功率越來越小的困難面前，結合我國藥企的實際情況，現(xiàn)階段應該做些什么呢?
筆者認為，藥物篩選和藥效學研究是我國藥企進行自主研發(fā)的制約環(huán)節(jié)。因此，企業(yè)在藥物研發(fā)由仿制到創(chuàng)新的轉變過程中，首先應著手于藥物篩選和藥效學研究工作，加快具備藥理學專業(yè)知識的高技能人才培養(yǎng)是當務之急。過去對于藥物的仿制開發(fā)，化學合成能力是關鍵。對于國外已經開發(fā)出來的藥物，只要知道它的結構，能夠合成相應化合物，其對臨床疾病的藥物療效就是肯定的，無須做藥物篩選和藥效學研究工作。而現(xiàn)在做創(chuàng)新藥物研發(fā)，從大量的化合物或提取物中篩選出具有良好活性的藥物是必經之路。回顧以前的教訓，我國從中藥和天然藥物中發(fā)現(xiàn)的活性化合物幾十萬個，但均未能發(fā)展成為有價值的先導物。反而，歐美公司在我國率先發(fā)現(xiàn)的喜樹堿基礎上，成功開發(fā)了兩種抗腫瘤藥拓撲替康(Topotecan)和伊利替康(Irinotecan)。對此，我們應該反思。
新藥研發(fā)和市場開拓是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的兩個輪子，我國藥企顯然在過分注重后者的同時忽略了前者的重要性，殊不知，兩個輪子不能以同一速度轉是難以走遠的!