選擇研發(fā)新品種需要根據(jù)什么，從哪些角度考慮，市場需求，專利，藥物療效，易于合成，臨床費用?怎樣才算是好品種?
第一專利不能有侵權(quán)，或者研究開發(fā)的品種自己能獲得知識產(chǎn)權(quán)是首先考慮的。市場容量并不一定要非常大,但是要競爭對手少的品種。要有一點的市場要切入點。藥物的療效要確切，副作用沒有或者很小。藥物的臨床安全性要高。
對于合成品種，首先考慮的是合成路線是否安全，環(huán)保，合成步驟要少。沒有國家禁止使用的溶媒。整個工藝要求適合工業(yè)化大生產(chǎn)的要求。生產(chǎn)成本要低，至少要做到低于或者等于市場平均水平。工藝要求合理，對于技術(shù)轉(zhuǎn)讓的品種，只是通過小試的品種，一般不與考慮。至少要做到中試放大的品種。產(chǎn)品的質(zhì)量要求穩(wěn)定。
臨床費用因為品種的不同不好說，這是最后考慮的問題。做別人做不了的品種。做市場稀缺的品種。另外開發(fā)某些品種要有預(yù)見性，提前行動，這是衡量一個企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和決策者水平的一個重要標(biāo)志。這些是新產(chǎn)品開發(fā)的根本原則。實際上就某一個品種的具體的細(xì)節(jié)和要求還很多，因此一個品種從調(diào)研立項到開發(fā)成功推向大生產(chǎn)，是一個系統(tǒng)復(fù)雜的過程。能在市場銷售的產(chǎn)品是需要各個部門和單位通力協(xié)作的產(chǎn)物。其他關(guān)于生產(chǎn)線的安排，資金的使用，生產(chǎn)批文獲得及研發(fā)進(jìn)度也是要考慮的問題。等等。
最終的目的是把產(chǎn)品推向生產(chǎn)，一方面為廣大人民群眾提供優(yōu)質(zhì)的藥品。另一方面獲得相應(yīng)的利潤，使自己的企業(yè)獲得可持續(xù)穩(wěn)定地增長的動力。
專利問題：2號資料里有專利保證書，但是一般的專利是可以避免的;現(xiàn)在國內(nèi)的專利很混亂，要避開授權(quán)的專利不是難事。市場容量的考慮：在仿制藥時代，市場容量大的藥物一般都被企業(yè)盯住了;網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)，信息流通，好品種被申報了幾十家是很正常的，那種競爭對手少的品種就越來越難找了。
國內(nèi)藥物的臨床試驗做得很不夠，很多藥物早在國外上市了，因此，臨床的困難不是很大，但是，需要的是資金的支持。合成品種的路線復(fù)雜的其實是限制其他對手的門坎。我們作了一個含兩個手性中心合成的藥物，結(jié)果，報了首家，有些人向做，考慮到合成工藝就望洋興嘆，因此，全國只有為數(shù)不多的幾家申報。做別人做不了的品種就是最能體現(xiàn)實力的地方了，但是，這需要一定的人才技術(shù)和資金的儲備，一個公司要是人員常常流動，恐怕就只能墮入末流了。
總之，在作新藥開發(fā)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓這一塊，競爭已經(jīng)達(dá)到了白熱化。大型企業(yè)有的依靠數(shù)量優(yōu)勢，有的依靠成本優(yōu)勢;小型企業(yè)，靠的就是成本和獨到的眼光。在我看來，恐怕品牌是今后新藥研發(fā)之路。用良好的品質(zhì)獲得顧客的信任和親睞。
要是生產(chǎn)企業(yè)本身在開發(fā)品種自己上項目，關(guān)鍵就在于該企業(yè)的成品藥的銷售網(wǎng)絡(luò)和能力。據(jù)調(diào)查在藥品銷售排行榜上，排前幾位的并不是什么新藥特藥，而是一些在行內(nèi)看來并不是效果很好的藥品。例如，在抗真菌藥排行榜上，楊森的那個第一代抗真菌藥就是賣的很好;而抗真菌藥物已經(jīng)發(fā)展到了第四代了?？梢娫谥袊髽I(yè)的銷售能力在一定程度上決定了藥物的市場好壞。畢竟，中國還沒有步入專利要時代。
從企業(yè)的角度補充一下
研發(fā)新品種不能脫離企業(yè)實際。企業(yè)的實際包括：1)生產(chǎn)范圍：有沒有通過GMP認(rèn)證的該類藥品生產(chǎn)線，如果進(jìn)行擴(kuò)項，擴(kuò)項帶來的風(fēng)險都應(yīng)在考慮問題之列;2)營銷網(wǎng)絡(luò)：長期做抗生素的，該領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)健全，渠道通暢，然后再改做心腦血管產(chǎn)品，怎么搭建網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)展渠道?搞不好等到費時、費力、費錢搭建好網(wǎng)絡(luò)，市場已經(jīng)變化了;3)資本實力：不顧企業(yè)自身的資本情況，盲目投資新品，或者上大項目，最終導(dǎo)致資金鏈斷裂，現(xiàn)金流枯竭，企業(yè)難以為繼，只好被兼并、破產(chǎn)、關(guān)門……
新品種研發(fā)的延續(xù)。研發(fā)一