在流程厘清過程當(dāng)中，作者發(fā)現(xiàn)MT公司在產(chǎn)品開發(fā)與制造的最后在個階段遇到以下問題：
在將機器設(shè)備交給客戶驗收時，由于研發(fā)人員不知道通過測試的機臺是否曾經(jīng)變更設(shè)計，因而未將機臺的變更數(shù)據(jù)連同原設(shè)計圖送給客戶，導(dǎo)致客戶在驗機器時發(fā)現(xiàn)機臺功能與原設(shè)計圖不符。
在后續(xù)生產(chǎn)同一張訂單的其他機臺時，也因為未將已變更設(shè)計的部分考慮在風(fēng)，重復(fù)執(zhí)行變更設(shè)計工作，經(jīng)過進一步分析，作者認為MT公司這兩個產(chǎn)品開發(fā)問題，原因在于對設(shè)計變更作業(yè)缺乏適當(dāng)控制措施，在出機檢驗之前，未完成適當(dāng)檢查工作，因而在產(chǎn)品開發(fā)流程的測試階段，設(shè)置了兩個控制點，并規(guī)劃兩條控制流程與相關(guān)窗體：
1 變更設(shè)計控制點
第一個控制點“設(shè)計變更控制點”設(shè)置在測試階段的“變更設(shè)計”作業(yè)，當(dāng)研發(fā)人員執(zhí)行“變更設(shè)計”作業(yè)時，必須填寫“變更設(shè)計記錄單”，連同變更設(shè)計的文件與數(shù)據(jù)，交由研發(fā)部門主管審核，審核通過之后，由研發(fā)人員將變更設(shè)計的數(shù)據(jù)與文件以及變更設(shè)計記錄單存盤備查
。
2 測試完成通知點
第一個控制點“測試完成通知點”設(shè)置在測試階段“機構(gòu)、電控、軟件測試”作業(yè)之后，研發(fā)人員應(yīng)于測試作業(yè)完成后，查閱“變更設(shè)計記錄單”檔案，若有變更設(shè)計記錄，則填寫“變更設(shè)計通知單”并發(fā)送給相關(guān)人員，請各人員將手上的變更設(shè)計數(shù)據(jù)交付匯整，并于“變更設(shè)計記錄單”是載明變更設(shè)計數(shù)據(jù)匯整完成，然后隨付原設(shè)計圖，執(zhí)行“出機檢驗”及“客戶驗收的作業(yè)”。
研發(fā)內(nèi)部稽核作業(yè)
除了協(xié)助MT公司建立研發(fā)作業(yè)內(nèi)部控制制度，作者以撰寫了內(nèi)部稽核程序，請MT公司內(nèi)部稽核人員，定期檢查研發(fā)人員是否依規(guī)定填寫“變更設(shè)計記錄單”，呈給研發(fā)主管審核、存檔備查，研發(fā)人員是否在測試作業(yè)完成后，檢查是否有變更設(shè)計，并發(fā)生“變更設(shè)計通知單”給相關(guān)人員，在數(shù)據(jù)匯整后是否更新“變更設(shè)計記錄單”。研發(fā)內(nèi)部稽核，可以確保三發(fā)人員確實執(zhí)行相關(guān)的內(nèi)部控制措施。
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