1、啟動階段
項目章程中還將規(guī)定項目經理的權利以及項目組中各成員的職責，還有項目其他干系人的職責。這使得在以后的項目范圍管理工作中各個角色如何做好本職工作有了一個明確的規(guī)定，以便后續(xù)工作可以更加有序地進行。
2、范圍計劃
范圍計劃編制是將產生項目產品所需進行的項目工作(項目范圍)漸進明細和歸檔的過程。不同項目的范圍計劃中通常包含的內容不同，但范圍說明和范圍管理計劃是必須包含在內的。范圍說明在項目干系人之間確認或建立了一個項目范圍的共識，作為未來項目決策的文檔基準。范圍說明中主要是項目目標的說明。新藥研發(fā)項目的目標通?？梢员硎鰹樵谝欢ǖ馁Y金限度內，根據申報新藥的相關要求，在一定的時間范圍內完成研究工作并獲得新藥證書和生產批文。范圍管理計劃是描述項目范圍如何進行管理，項目范圍怎樣變化才能與項目要求相一致等問題的。它也應該包括一個對項目范圍預期的穩(wěn)定而進行的評估(比如：怎樣變化、變化頻率、如何及變化了多少)。范圍管理計劃還應該包括對變化范圍怎樣確定，變化應歸為哪一類等問題的清楚描述。
3、范圍界定
在新藥研發(fā)項目管理中，由于項目本身的不確定性較大，對于項目范圍的界定有一定難度。通過工作分解，建立WBS可清楚界定項目范圍，使得項目團隊的工作目標清楚明了。
4、范圍核實
范圍核實是范圍確定之后.執(zhí)行實施之前的一個過程，此過程會產生驗收文件，表示企業(yè)和其他投資者已經認可了這個新藥研發(fā)項目或項目的某個階段。
5、范圍變化控制
一個項目的范圍計劃即使制定得非常好。變更也是不可避免的。特別是新藥研發(fā)項目。由于其不確定性比其他項目要大得多，所以出現范圍變更是在所難免的。在新藥研發(fā)項目中，項目的范圍變更通常是由以下原因引起的。外部事件的發(fā)生。如有關法律法規(guī)的變動，某個與研發(fā)項目有關的可降低項目成本的新技術的出現等。